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3.1 Normativa actual sobre mantenimiento GMP y FDA

Por qué el mantenimiento tiene normativa propia

El mantenimiento industrial en una planta farmacéutica no se rige solo por criterios técnicos o de seguridad laboral — está expresamente regulado como actividad GMP, tanto en la normativa europea como en la estadounidense. Esto significa que no basta con "dejar el equipo funcionando"; hay que hacerlo de una forma concreta, documentada y verificable.

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