¿Por qué existen las GMP?

El objetivo de las GMP es garantizar que los medicamentos se fabrican y controlan de forma consistente, según los estándares de calidad exigidos para su uso previsto y por la autorización de comercialización — es decir, proteger la salud del paciente asegurando que cada lote de producto es seguro, eficaz y de la calidad esperada, independientemente de quién lo fabrique o cuándo.

• En la práctica, esto se traduce en controlar sistemáticamente:
• Instalaciones y equipos (diseño, limpieza, mantenimiento)
• Personal (formación, higiene, vestimenta)
• Procesos (procedimientos validados y trazables)
• Documentación (todo debe quedar registrado y ser verificable)
• Control de calidad (verificar antes de liberar el producto)

No es un objetivo burocrático: existe porque un fallo no detectado en cualquiera de estos puntos —incluido el mantenimiento— puede llegar a comprometer la salud de la persona que finalmente toma ese medicamento.