-
1. INTRODUCCIÓN AL ENTORNO REGULADO GMP
-
1.1. La calidad y el cumplimiento normativo
-
1.2 ¿Qué son las GMP (Good Manufacturing Practices)?
-
1.3 La responsabilidad del fabricante
-
2.2 Riesgo de contaminación del medicamento
-
2.1 ¿Qué es un API? (Principio activo)
-
2.3 Normas de vestimenta laboral
-
3. Principios básicos del mantenimiento GMP
2.1.2 El excipiente
Relación entre principio activo y excipiente
Hemos estado hablando de los principios activos como uno de los componentes esenciales en la creación de un medicamento. Sin embargo, no es el único ingrediente importante dentro de los fármacos.
Un excipiente es cualquier componente de un medicamento distinto del principio activo. No produce por sí mismo el efecto terapéutico, pero es imprescindible para poder fabricar, conservar, dosificar y administrar correctamente ese principio activo.
Dicho de forma sencilla: si el principio activo es "lo que cura", el excipiente es "todo lo que hace posible que ese principio activo llegue en la forma, cantidad y condiciones adecuadas hasta el paciente".
Lo que conocemos como excipiente, es, simplemente, el nombre que recibe la sustancia carente de función terapéutica que se añade al principio activo para facilitar la administración y la distribución del medicamento dentro del cuerpo. Es, en lenguaje común, la “forma farmacéutica” a través de la cual se presenta un medicamento, ya sea en forma de pastillas, cápsulas, o jarabes, entre otros. Además, pueden funcionar también como edulcorantes, saborizantes y colorantes, y ayudan a que los medicamentos tengan mejor sabor.
No hay comentarios por ahora.