El libro de sala cumple una función crítica dentro del sistema de calidad GMP. Sus objetivos principales son:

• Garantizar la trazabilidad completa de todas las actividades realizadas en el área clasificada.
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• Permitir la reconstrucción de los eventos ocurridos en sala ante cualquier desviación, contaminación, o ​ incidencia de calidad.
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• Documentar el estado de la sala antes y después de cada intervención, asegurando que se mantienen las condiciones de clasificación.
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• Proporcionar evidencia objetiva ante auditorías internas, auditorías de cliente y/o inspecciones de autoridades reguladoras (AEMPS, FDA, EMA…).
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• Identificar posibles fuentes de contaminación cruzada o microbiológica vinculadas a intervenciones de mantenimiento.
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• Servir como soporte documental en la investigación de desviaciones y en la gestión de OOS (resultados fuera de especificación).

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